一滴血最快5分钟完成新冠病毒检测！余杭中泰有家企业超级牛！
“土耳其追加订单100万份。”“德国追加20万份。”“法国已开辟绿色通道，可直接向我们采购。”这段时间，位于余杭区中泰街道的杭州博拓生物科技股份有限公司每天都忙得不可开交。
病毒检测是新冠肺炎疫情防控的关键一环，近日，杭州博拓生物科技股份有限公司的新冠病毒检测研发小组传来好消息——在项目团队的努力下，成功研发了新型冠状病毒肺炎抗体检测试剂（胶体金法），最快5分钟完成检测。由于欧洲部分国家当前正面临新冠肺炎疫情爆发的严峻态势，亟需检测试剂，以及欧盟相对宽松的试剂上市标准，目前该产品接到了大量海外订单。
原理：感染病毒后抗体呈阳性反应
该试剂采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测标本中是否含有新型冠状病毒（SARS-COV-2）抗体（IgG和IgM）。试剂上含有事先固定在膜上IgG区的抗人IgG抗体、IgM区的抗人IgM抗体和预包被在聚酯膜上的抗原-标记物。
检测时，当样本中含有新型冠状病毒抗体（IgG和IgM）且浓度高于或等于最低检出限时，抗体（IgG和IgM）与抗原-标记物结合，被检测区抗人IgG或抗人IgM抗体捕获，形成紫红色线条，则结果为阳性；检测区不显示条带，则结果为阴性。
“我们这个新冠病毒抗体快速检测产品，作为现有核酸检测试剂的重要补充，可大量用于一般人群的快速筛查，如机场、车站、企业员工等应用场景，能快速准确地给临床诊断提供重要的依据。”博拓生物总经理吴淑江表示。
优势：快速便捷确诊
该试剂检测与现有常规核酸检测方法（如PCR等）相比，该检测试剂盒无需样本的核酸提取（如咽拭子、痰液等临床取样），无需专业仪器设备或场地，只需10微升的微量指尖血，5-10分钟即可完成检测。经临床试验验证表明该产品的IgG检测准确性达98.9%（其中灵敏度达97.4%）；IgM检测的准确性达96.1%（其中灵敏度达86.8%）。
该企业研发的新冠病毒IgM/IgG抗体二联检，可进一步排除假阳性、假阴性，能有效避免漏检，精准发现各期感染者，实现快速便捷确诊，提高特异性和灵敏性。
目前，该新型冠状病毒肺炎抗体检测试剂（胶体金法）正在巴西卫生部审批过程中，并正与法国卫生部接洽。杭州博拓生物科技股份有限公司已陆续接到来自于土耳其、法国、美国、德国等国家和地区的订单。在国内，研发团队正加大法定检测机构临床试验，等待审批通过，同时组织各种生产物料，生产线，大批量生产新型冠状病毒肺炎抗体检测试剂（胶体金法），用于抗击新冠肺炎疫情，为疫情防控和企业达产增效提供强有力支撑。
监制：天涯
作者：小鹿
图片：小鹿
编排：小Q快点个“在看”